Защо е необходимо да изградим добра система за управление на качеството?

Нуждата за изграждане на системи за управление на качеството, освен законовата необходимост (в частния случай на фармацевтичната индустрия), е историята на четирима души - ВСЕКИ, НЯКОЙ, КОЙТО И ДА Е и НИКОЙ.

Трябвало да се подготви важен проект и ВСИЧКИ били помолени да го направят. ВСЕКИ един предположил, че  НЯКОЙ друг ще го направи … Теоретично можел да го направи КОЙТО И ДА Е, но НИКОЙ не го направил. ВСЕКИ си мислел, че  НЯКОЙ друг  трябва да го направи, но НИКОЙ не осъзнал че не ВСЕКИ би го направил.

Накрая, ВСЕКИ обвинявал НЯКОЙ, за това, че не е помогнал на  НИКОЙ и НЯКОЙ мъдро заключил, че НИКОЙ е най-полезния служител в организацията.

Ако искате една работа да се свърши, както трябва направете този  НИКОЙ  отговорен.

В областта на разработването, производството и пускането на лекарствени продукти на пазара всеки е отговорен за това, в края на веригата в ръцете на пациента да попадат само качествени, ефикасни и безопасни лекарства и те да бъдат употребени рационално.

За да бъде една организация ефикасна и ефективна, тя трябва да управлява дейностите, които извършва чрез систематизирането им. Това гарантира, че нищо важно няма да бъде пропуснато и всеки е наясно, кой за какво отговаря. Това е особено необходимо в строго регулирана област като разработването, производството и пускането на лекарства на пазара.