Изготвяне на досиета на изпитвани лекарствени продукти

Досието на изпитван лекарствен продукт предоставя информация за качеството на всеки изпитван лекарствен продукт, производството и контрола и данните от предклиничните и клиничните изпитвания с него. За предпочитане е данните да се представят в табличен вид, придружени от кратко описание, подчертаващо основните аспекти. Данните за качеството на изпитвания лекарствен продукт се представят, като се следва логична структура като тази на Модул  3 от Общия технически документ.