Извършване на одити съгласно стандартизирани изисквания

Извършване на одити съгласно изискванията на ISO 9001:2015, GLP, GCP, GMP, GDP и GVP;

Системите за управление на качеството изискват провеждането на одити, с които се осъществява мониторинг на въвеждането на изискванията и съответствието на изискванията за добри практики.

Различават се няколко основни вида одити – одити от сертифициращи организации, вътрешни одити и инспекции от регулаторни органи. Целта на одитите е да установят съответствие и да спомогнат за непрекъснатото подобряване на системата за управление на качеството (при тези доброволни одити няма парични глоби и административни наказания), докато инспекциите на са доброволни (фармацевтичните инспекции са необходимо условие за издаване на разрешение за производство и търговия на едро с лекарства) и те могат да доведат до временно спиране на дейността, както и резултатите им да са обвързани с административни наказания и парични глоби. В последните години стандартите за фармацевтични инспекции включиха и широкото прилагането на стандартите за качество от серията ISO 9000.

Сто Солушънс ЕООД предлага както извършване на одити, така и подготовка за одити и инспекции.